2026-01-09
當(dāng)中國醫(yī)療創(chuàng)新與國際雙重權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)相遇，便鑄就了跨越國界的品質(zhì)豐碑！近日，有方醫(yī)療迎來國際化發(fā)展的關(guān)鍵里程碑 ——?自主研發(fā)的Pirox系列CT（派CT）在成功拿下美國FDA 510 (k) 認(rèn)證后，再添重磅榮譽，正式斬獲歐盟CE認(rèn)證！1月9日，TüV萊茵正式為有方醫(yī)療頒發(fā)歐盟CE證書，加上2025年4月17日獲得的FDA認(rèn)證，雙證加持之下，派CT手握兩大國際市場 “通行證”，不僅標(biāo)志著產(chǎn)品已完全具備進軍美國、歐盟及全球多個地區(qū)市場的合規(guī)資質(zhì)，更向世界彰顯了中國智造在高端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的硬核實力！
